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高州家长注意!今年这份儿童禁用慎用药清单请收藏

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2018年,国家药品监督管理局频出重手,接连对一大批药品说明书进行了修改,加入了许多禁用或者慎用要求,很多药品都与儿童用药息息相关。这份最新的儿童禁用慎用药品“黑名单”,请家长们收好。
被注销批文的药品:
1、吗丁啉(多潘立酮混悬液)
【功能主治】用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状
【国家药监局公告时间】2018年6月1日
【停产停用】西安杨森表示因生产重心调整,停止生产吗丁啉悬混液,申请注销其注册批准证明文件。西安杨森同时称,其片剂仍在生产和销售。原国家食药监总局曾于2016年发出关于吗丁啉的公告,要求下调用量,并增加心脏不良反应的警示。
2、艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)
【功能主治】缓解咳嗽、鼻塞等症状
【国家药监局公告时间】2018年6月1日
【停产停用】上海强生表示因商业销售策略调整,决定停止生产艾畅,申请注销其注册批准证明文件。据媒体报道,艾畅含有伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬,两岁以下小儿服用容易过量,造成严重不良反应。
儿童禁用药品名单:
18岁以下青少年儿童禁用:
1、含可待因药品
【功效主治】剧烈干咳和刺激性咳嗽等
【国家药监局公告时间】2018年9月6日
【修改内容】要求说明书修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
儿童禁用:
1、柴胡注射液
【功效主治】:用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热
【国家药监局公告时间】2018年5月29日
【修改内容】须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
2、刺五加注射液
【功效主治】用于脑动脉硬化、脑栓塞等
【国家药监局公告时间】2018年9月7日
【修改内容】要求说明书增加“孕妇、儿童禁用”,增加警示语,大幅增加需列明的不良反应和注意事项。
14岁以下儿童禁用
1、呋喃唑酮片
【功效主治】:主要用于痢疾,肠炎、霍乱等
【国家药监局公告时间】2018年7月12日
【修改内容】说明书须增加“14岁以下儿童禁用”。
4周岁及以下儿童禁用:
1、双黄连注射剂
【功效主治】:用于发热、咳嗽、咽痛等
【国家药监局公告时间】2018年6月11日
【修改内容】须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
3岁以下儿童禁用:
1、匹多莫德制剂
【功效主治】用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗
【国家药监局公告时间】2018年3月9日
【修改内容】增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时,用法用量改为“3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天”。
新生儿、婴幼儿禁用:
1、清开灵注射剂
【功效主治】:主治病毒性感冒,急性化脓性扁桃体炎等
【国家药监局公告时间】2018年7月3日
【修改内容】明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。
2、参麦注射液
【功效主治】用于治疗冠心病,病毒性心肌炎,慢性肺心病等
【国家药监局公告时间】2018年4月28日
【修改内容】说明书“禁忌”一栏须包括“新生儿、婴幼儿禁用”“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
3、丹参注射剂
【功效主治】用于冠心病胸闷,心绞痛
【国家药监局公告时间】2018年6月12日
【修改内容】增加“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”的禁忌。
4、海珠喘息定片
【功效主治】用于支气管哮喘,慢性气管炎
【国家药监局公告时间】2018年2月2日
【修改内容】说明书“禁忌”一栏须包括“孕妇及哺乳期妇女禁用”“新生儿和早产儿禁用。”
5、万通筋骨片
【功效主治】用于痹症、肩周炎、颈椎病、腰腿痛等
【国家药监局公告时间】2018年9月5日
【修改内容】说明书“禁忌”一栏须包括“婴幼儿禁用”
3个月以下婴儿禁用:
1、注射用赖氨匹林
【功效主治】 用于发热及轻、中度的疼痛
【国家药监局公告时间】2018年1月31日
【修改内容】说明书“儿童用药”内容修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征”。
......
(来源:人民网)

已有(2)人评论

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心酸的滋味 发表于 2018-12-28 23:12:28
万通筋骨片也上榜了
无人及我 发表于 2018-12-28 23:18:30
现在这个年代还有安全的东西吗
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